Kontraktowanie badań klinicznych – umowa trójstronna
Pobierz broszuręFormularz zgłoszeniowy
Celem szkolenie Kontraktowanie badań klinicznych – umowy trójstronne jest przekazanie praktycznej wiedzy o zawieraniu umów na badania kliniczne oraz o konsekwencjach realizacji wynegocjowanych postanowień. Podczas spotkania zostaną omówione m.in. zagadnienia dotyczące procedur zawierania umów przez dyrektora szpitala, za jakie świadczenia płaci NFZ, aspekty podatkowe badań klinicznych oraz ubezpieczenie uczestników badań klinicznych.
Kontrole NIK w 2010 roku wykazały, iż publiczne szpitale kliniczne zamiast zarabiać na komercyjnych badaniach, zlecanych przez producentów leków i sprzętu medycznego, ponosiły ich koszty. Celem zwiększenia przejrzystości rozliczeń miedzy stronami, sponsor będzie obowiązany do zawarcia w formie pisemnej pod rygorem nieważności jednej umowy o prowadzenie badania klinicznego, której stronami będą sponsor, główny badacz i ośrodek badawczy.
W umowie obligatoryjne będzie określenie wysokości wynagrodzenia dla głównego badacza za prowadzenie badania klinicznego oraz kwoty wynagrodzenia dla ośrodka badawczego. W praktyce tego typu umowy będą trójstronne, tj. pomiędzy sponsorem (lub występującej w jego imieniu CRO), badaczem i ośrodkiem.
Główne zagadnienia szkolenia:
- Umowa trójstronna pomiedzy podmiotem wystepujacym o przeprowadzenie Badania, badaczem i szpitalem klinicznym
- Procedura zawierania umowy przez dyrektora szpitala
- Rozliczanie swiadczen udzielanych pacjentom właczonym do badania klinicznego z perspektywy NFZ
- Aspekty podatkowe badan klinicznych
- Ubezpieczenie uczestników badan klinicznych na przesłance odpowiedzialnosci za szkode, niezaleznie od winy
| 9:30 | Rejestracja, poranna kawa |
| 10:00 |
Umowa trójstronna pomiędzy sponsorem badaczem i szpitalem klinicznym
Joanna Krakowiak, Radca Prawny, Kancelaria Wardyński i Wspólnicy |
| 11:00 |
Procedura zawierania umowy przez dyrektora szpitala
Dariusz Jorg Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 5 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach |
| 12:00 |
Dyskusja |
| 12:15 | Przerwa na kawę |
| 12:30 |
Rozliczanie świadczeń udzielanych pacjentom włączonym do badania klinicznego z perspektywy NFZ Czekamy na potwierdzenie prelegenta |
| 13:15 |
Aspekty podatkowe badań klinicznych
Andrzej Dębiec, Doradca Podatkowy, Kancelaria Hogan Lovells |
| 14:30 | Dyskusja |
| 14:45 | Przerwa na lunch |
| 15:30 |
Roszczenie uczestnika badania klinicznego na wybranych przykładach Marcin Gabryszewski, Departament Korporacyjnych Ubezpieczeń Odpowiedzialności Cywilnej, HDI Asekuracja Towarzystwo Ubezpieczeń S.A. |
| 16:30 | Dyskusja |
| 16:45 | Zakończenie pierwszego dnia warsztatów |
Prelegenci:
- Mecenas Andrzej Dębiec,
Doradca Podatkowy,
Kancelaria Hogan Lovells
- Marcin Gabryszewski,
Departament Korporacyjnych Ubezpieczeń
Odpowiedzialności Cywilnej,
HDI Asekuracja Towarzystwo Ubezpieczeń S.A.
- Dariusz Jorg, Dyrektor,
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny r 5
Śląskiego Uniwersytetu Medycznego
w Katowicach
- Mecenas Joanna Krakowiak,
Radca Prawny,
Kancelaria Wardyński i Wspólnicy
